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色水法檢漏儀測容器密封性幫助藥企解決藥品包裝密封性檢測

更新時間:2021-05-07   點擊次數(shù):1760次

    現(xiàn)階段藥品包裝常見的容器有西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、泡罩包裝、聚酯瓶及復(fù)合膜袋等。2015版藥包材檢測標(biāo)準(zhǔn)要求中指出可使用色水法檢漏儀測藥品包裝密封性。國內(nèi)藥企大部分企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也是依據(jù)色水法這種檢測方法來判斷藥品包裝的密封性是否合格。

    使用色水法檢漏儀FFY-06檢測藥品包裝密封性的方法如下,首先準(zhǔn)備樣品——每批次藥品包裝中抽取一定數(shù)量的包裝好的成品,然后將樣品放入真空桶中(真空桶中放入稀釋的亞甲藍(lán)溶液),壓緊密封蓋,在色水法檢漏儀主機上關(guān)閉通氣閥,開動真空泵,將真空度保持在標(biāo)準(zhǔn)中要求的壓力值下保持30秒后,注入著色水,水面高出試樣表面不小于25mm,恢復(fù)常壓。這時需要觀察試樣:試驗結(jié)束后觀察泡罩內(nèi)部是否變色,如果變色說明密封性不好,如果無變化則說明樣品合格。


色水法檢漏儀 包裝密封性檢測儀

    此方法是簡便經(jīng)濟(jì)的密封性檢測方法,一次可做多組試樣,使用色水法檢漏儀FFY-06在智能自動化方面有了明顯的提高,具體有以下幾個方面的特征:
    1.可預(yù)設(shè)真空度,真空保持時間可達(dá)9999秒,自動恒壓補氣,保證測試環(huán)境達(dá)到預(yù)設(shè)的針孔度,使得測試結(jié)果更為準(zhǔn)確。
    2.分段測試:可將真空度分為5個壓強段,從而測量鋁塑泡罩包裝在每個段內(nèi)的情況。
    3.自動結(jié)束實驗,自動反吹卸載
    4.試驗報告自動打印,可顯示真空度和保壓時間,方便結(jié)果的記錄。

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